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据史料记载，清代的后宫嫔妃与历朝历代之嫔妃一样，终年深锁在深宫后院里，从而出现思想苦闷、精神抑郁、身体日渐衰弱等现象。于干隆四年，京师太医院广集名医，以吴谦为首集中编撰《医宗金鉴》之际，干隆皇帝下令研究这种情况。由于名医荟萃，集思广益，不几日就拟出了一个处方，是在“续嗣降生丹”的基础上加减而成的，用于临床屡治屡效。干隆大喜，就御赐为“定坤丹”（坤，旧指妇女。定坤，意即坤宫得到安定）。并规定，定坤丹只准在宫廷内使用，不得外传。
当时，朝廷中有位监察御使，祖籍山西太谷，因为母亲患妇科病久治不愈，便托人将定坤丹秘方从太医院抄出，并交其家庭药铺“保久堂”配置，供家眷使用。从此，定坤丹从宫廷流入太谷。
后来，定坤丹处方又辗转落入中国民间最早的家庭药店“太古广盛号”，从此，定坤丹作为药品而流传民间。由于其疗效显着，被誉为“妇科圣药”而驰名海内外。
定坤丹的组方由人参、鹿茸、三七、当归、红花、白术、枸杞子、甘草、杜仲（炒）、川芎、黄芩（酒炒）、阿胶珠等21种中药组成。人参、当归、白术、茯苓、甘草、川芎、熟地、阿胶珠等补养气血调经；鹿茸、杜仲（炒）补肝肾，益精血；益母草、红花、三七等活血去瘀，调经止痛；柴胡、乌药等理气解郁，调经；肉桂、细辛温经散寒；鹿角霜收敛止带；黄芩清热。诸药组合，有补益气血、调经、止痛、舒郁、去瘀、平肝益肾的功效。定坤丹对妇女身体虚弱、气血瘀滞、经期腹胀、腹痛、月经不定期、经血量过多或过少、子宫寒冷、崩漏不止以及食欲不振等症均具有良好功效。常服可以使身体健壮，抵抗力增强，使更年期泰然度过。
定坤丹系大蜜丸，每丸重10.8克，每次服半丸或1丸，一日服1～2次。但孕妇忌服。